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牛血清的使用給細胞培養和生物制品帶來不確定因素

更新時間：2020-10-18   點擊次數：1486次
 　　牛血清是一種淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。內含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長因子、激素、無機物等。對于使用傳統培養基培養的大多數細胞來說，添加牛血清是*的。但是牛血清的使用給細胞培養和生物制品帶來不確定因素
　　1、批間差異。
　　血清是一種成分復雜而且不確定的混合物，不同來源的血清成分存在很大的差異，因此支持細胞生長的效果也有較大差別。而每批血清的批量是有限的，所以換血清批號時要預先做大量的篩選實驗，以確定對細胞生長影響小的血清。不但增加工作量,而且如果因為一時篩選不出合適的血清還會導致生產停滯。
　　2、動物來源成分。
　　因為來源于動物,所以有可能攜帶傳染源,包括病毒和有毒物質,任何一種傳染源都有可能對正在生長的細胞系或者制品帶來風險；不同來源的血清存在某些特異性病毒抗體（比如：乙腦抗體、牛腹瀉性病毒抗體等），直接影響接毒后病毒的復制，可能導致不產毒或毒價偏低，從而給疫苗生產造成巨大損失。
　　3、血清蛋白引起的疫苗純化問題
　　由于血清含有大量的不同分子量的未知蛋白和多肽類物質，勢必會增加提取,分離,純化的步驟,增加了下游純化處理的難度,因此在疫苗純化階段給純化工作帶來很大的困難；疫苗產品中牛血清白蛋白殘留量要求不高于50ng/劑，為達到純化的目的，純化工藝不得不添加新的儀器設備；在除去牛血清白蛋白殘留的同時，也會損失大量的有效目的產物，從而降低了疫苗的產率。